器械数据库

单氨氧化酶测定试剂盒(比色法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20162401296
注册人名称
京械注准20162401296
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称
单氨氧化酶测定试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2;20ml试剂1:2;40ml试剂1:2;60ml试剂1:2;80ml试剂1:2;400ml试剂1:5;24ml试剂1:5L
结构及组成
本试剂由试剂1(R1)组成试剂1(R1):缓冲剂150mmol/L苄胺20mmol/Lalpha;-酮戊二酸10mmol/L还原型辅酶0.25mmol/L表面活性剂1%防腐剂2g/L稳定剂2g/L谷氨酸脱氢酶1KU/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中单氨氧化酶(MAO)含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期14个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-10
有效期至
2026-11-24
变更情况
注册人名称:北京豪迈生物工程有限公司变更为北京豪迈生物工程股份有限公司。 (批准日期:20170419)。 日立7180、日立7060、东芝40、东芝120、贝克曼CX7、贝克曼LX20、奥林巴斯AU2700、西门子Dimension、罗氏MODULAR、罗氏 Cobas 501 变更为 日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 东芝TBA-40FR 东芝TBA-120FR 东芝TBA-2000FR 雅培C16000 贝克曼AU480 AU680 AU5800 奥林巴斯AU400 AU640 AU2700。 (批准日期:20200920)。 日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 东芝TBA-40FR 东芝TBA-120FR 东芝TBA-2000FR 雅培C16000 贝克曼AU480 AU680 AU5800 奥林巴斯AU400 AU640 AU2700 变更为 适用于日立系列生化分析仪:7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS;奥林巴斯系列生化分析仪:AU400、AU640、AU2700、AU5400;贝克曼系列生化分析仪:DXC800、AU480、AU680、AU5800;东芝系列生化分析仪:TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;雅培系列生化分析仪: C16000;罗氏系列生化分析仪:Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702;西门子系列生化分析仪: ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT;迈瑞系列生化分析仪: BS-800、BS-890、BS-2000;迪瑞系列生化分析仪:CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200。 (批准日期:20210713)