一次性使用带输液贴式输液器

国械注准20173144520

国械注准20173144520

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用带输液贴式输液器

第三类

进气式、非进气式。若带静脉输液针（单翼、双翼、无翼），则静脉输液针规格为：0.4 x13.5mm RWLB、0.45x13.5mm RWLB、0.5x17.5mm RWLB、0.55x17.5mm RWLB、0.6x19mm TWLB、0.6x22.5mm TWLB、0.7x19mm TWLB、0.7x22.5mm TWLB、0.8x19mm TWLB、0.8x26mm TWLB、0.9x19mm

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口（进气式所带）、液体通道、进气器件（可不带）、滴管、滴斗、流量调节器、注射件（可不带）、药液过滤器（过滤膜标称孔径为15μm）、管路、夹子（可不带）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（可不带）、一次性使用静脉输液针（可不带）和输液贴组成。主要原材料：PVC、ABS、PE。产品无菌、无热原。

适用于人体静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2027-10-22

2022-03-031.原注册证型号、规格的变更，由“进气式、非进气式；钢针（G）,塑针（S）；若带静脉针，则静脉输液针规格为：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2（单翼、双翼、无翼）”变更为“进气式、非进气式；若带静脉输液针（单翼、双翼、无翼），则静脉输液针规格为：0.4x13.5mm RWLB、0.45x13.5mm RWLB、0.5x17.5mm RWL