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一次性使用输血器 带针
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注册证编号
国械注准20173664026
注册人名称
国械注准20173664026
注册人住所
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
生产地址
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
进气式（TS）、非进气式（FS）；配用输液针规格：0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB、1.2×26TWLB。
结构及组成
本产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯（含DEHP增塑剂）、ABS、奥氏体不锈钢（SUS304）材料制成，由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗与滴管、血液过滤网、管路、流量调节器、注射件、圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）所组成。产品经环氧乙烷灭菌。仅限一次性使用。
适用范围
供临床静脉输注血液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
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