冠状动脉球囊扩张导管
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,8栋201室,15栋,16栋
结构及组成
该产品由尖端、球囊、管体、导管加强座和导管座组成,带有射线可探测性定位标记环。导管远端外表面涂覆亲水涂层,导丝腔内涂覆油性涂层。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
变更情况
2023-04-28 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室。;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,8栋201室,15栋,16栋
冠状动脉球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械,主要用于治疗冠状动脉狭窄或闭塞的病情。下面将对该产品进行详细介绍。
产品定义:冠状动脉球囊扩张导管是一种通过导管将球囊送入冠状动脉,然后通过球囊的膨胀来扩张狭窄的血管,以恢复血流通畅的器械。
特点:冠状动脉球囊扩张导管具有以下特点:
1. 高强度:导管材料具有高强度和耐磨损性,能够承受高压力的球囊膨胀。
2. 弹性:导管具有一定的弹性,能够适应不同血管的形态和曲率。
3. 可视性:导管具有良好的透明度,医生可以清晰地观察到球囊的位置和扩张情况。
4. 安全性:导管具有较小的外径,能够减少对血管的损伤,并且球囊膨胀后能够均匀地扩张血管,减少血管壁的损伤风险。
组成:冠状动脉球囊扩张导管主要由导管本体和球囊组成。导管本体通常由聚合物材料制成,球囊则由弹性材料制成。
类型:根据球囊的特点和用途,冠状动脉球囊扩张导管可以分为不同类型。常见的类型包括:
1. 非药物涂层球囊导管:球囊表面没有药物涂层,适用于一般的冠状动脉狭窄治疗。
2. 药物涂层球囊导管:球囊表面涂有药物,可以释放药物来预防血管再狭窄。
3. 气囊球囊导管:球囊内填充气体,通过调节气囊内的压力来控制球囊的膨胀。
总之,冠状动脉球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械,具有高强度、弹性、可视性和安全性等特点。根据球囊的特点和用途的不同,可以分为不同类型的导管。这些导管在冠状动脉狭窄治疗中起到重要的作用。
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