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唾液酸检测试剂盒(酶速率法)

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注册证编号
沪械注准20182400104
注册人名称
沪械注准20182400104
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称
唾液酸检测试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20ml,R2:1×5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml R1:1×60ml,R2:1×15ml R1:1×80ml,R2:1×20ml R1:2×40ml,R2:2×10ml R1:2×60ml,R2:2×15ml R1:2×80ml,R2:2×20ml R1:4×40ml,R2:4×10ml R1:2×72ml,R2:1×36ml R1:2×96ml,R2:1×48ml R1:4×80ml,R2:4×20ml R1:6×20ml,R2:6×5ml R1:6×40ml,R2:6×10ml R1:6×80ml,R2:6×20ml R1:1×8000ml,R2:1×2000ml R1:1×16000ml,R2:1×4000ml 西门子测试数:1100测试/盒 R1:1×20ml,R2:1×5ml,校准品:1×0.5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml,校准品:1×0.5ml R1:1×60ml,R2:1×15ml,校准品:1×0.5ml R1:1×80ml,R2:1×20ml,校准品:1×0.5ml R1:2×40ml,R2:2×10ml,校准品:1×0.5ml R1:2×60ml,R2:2×15ml,校准品:1×0.5ml R1:2×80ml,R2:2×20ml,校准品:1×0.5ml R1:4×40ml,R2:4×10ml,校准品:1×0.5ml R1:2×72ml,R2:1×36ml,校准品:1×0.5ml R1:2×96ml,R2:1×48ml,校准品:1×0.5ml R1:4×80ml,R2:4×20ml,校准品:1×0.5ml R1:6×20ml,R2:6×5ml,校准品:1×0.5ml R1:6×40ml,R2:6×10ml,校准品:1×0.5ml R1:6×80ml,R2:6×20ml,校准品:1×0.5ml R1:1×8000ml,R2:1×2000ml,校准品:1×0.5ml R1:1×16000ml,R2:1×4000ml,校准品:1×0.5ml 西门子测试数:1100测试/盒,校准品:1×0.5ml
结构及组成
R1:Tris-HCL缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶; R2:Tris-HCL缓冲液、N-乙酰神经氨酸醛缩酶; 校准品:Tris缓冲液、N-乙酰神经氨酸、稳定剂、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
变更情况
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