总蛋白（TP）测定试剂盒（Doumas法）

湘械注准20192400095

湘械注准20192400095

浏阳经济技术开发区康天路101号

浏阳经济技术开发区康天路101号

总蛋白（TP）测定试剂盒（Doumas法）

第二类

100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×3、80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL×10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、 20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4。

试剂：氢氧化钠 10 mmol/L；硫酸铜 10 mmol/L；酒石酸钾钠 20 mmol/L；碘化钾 2.5mmol/L；防腐剂 0.1%。

本试剂盒用于体外定量测定人血清（血浆）中总蛋白的浓度，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

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无

湖南省药品监督管理局

2019-05-08

2024-05-07

变更时间：2023-12-18 变更内容：1、变更【包装规格】：由“100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×3、80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL× 10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45 mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3 、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、 20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4。”变更为“100mL×10、100mL×6、100mL×5、100mL×4、100mL×3、100mL×2、100mL×1、80mL×10、80mL×6、80mL×5、80mL×4、80mL×3、80mL×2、80mL×1、60mL×8、60mL×6、60mL×5、60mL×4、60mL×3、60mL×2、60mL×1、45mL× 10、45mL×6、45mL×5、45mL×4、45mL×3、45mL×2、45 mL×1、40mL×10、40mL×6、40mL×5、40mL×4、40mL×3 、40mL×2、40mL×1、20mL×10、20mL×6、20mL×5、20mL×4、20mL×3、20mL×2、20mL×1、120mL×4、500mL×2、500mL×4、500T、590T、870T、4×400T、380T、3×590T、3×730T、4×550T、2× 500T、4×500T、2×400T、1×400T、2×300T(2×100mL) 、6×120T(6×21.6mL) 、12×72T(12×25mL)、12×72T(12×25.8mL)、1×72T(1×25.8mL)、1×200T(1×(18mL﹢25.5mL)、4×200T(4× (18mL﹢25.5mL))、1600T(3×70mL)、1800T(3×600T)。”2、变更产品说明书：主要涉及性能指标的修订，增加附录内容，详见产品说明书变更对比表。3、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。