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一次性使用内镜下液体输送给药管

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注册证编号
苏械注准20152221267
注册人名称
苏械注准20152221267
注册人住所
苏州市高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州市高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用内镜下液体输送给药管
管理类别
第二类
型号规格
产品根据喷洒头规格(直径和长度)、导管直径、工作长度等不同,分为若干规格,见附页。
结构及组成
一次性使用内镜下液体输送给药管主要由外管、内管、喷洒头、前手柄、固定夹、后手柄等组成。给药管内腔应通畅,无阻塞现象;在注液情况下连接部位应无泄漏;采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
适用于内镜诊断时通过内镜钳道对人体腔道进行液体输送、灌洗喷射操作(本产品不能用于人体注射)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-01-04
有效期至
2020-11-26
变更情况
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