一次性穿刺活检针

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注册证编号

京械注准20232140125

注册人名称

京械注准20232140125

注册人住所

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

生产地址

地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A ；地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区

产品名称

一次性穿刺活检针

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

该产品分为一次性全自动穿刺活检针和一次性半自动穿刺活检针。 BN-OCR-2/GT20和BN-OCR-8/GT21由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成； BN-OCR-17/GT22和BN-OCR-18/GT23由针芯、针管、手柄机械动力装置、适配器和护套组成； BN-OCR-3/GT40由针芯、针管、手柄机械动力装置、三棱针芯、安全帽和护套组成； BN-OCR-4/GT400和BN-OCR-5/GT407由针芯、针管、手柄机械动力装置和护套组成； BN-OCR-6/GT410和BN-OCR-7/GT417由针芯、针管、手柄机械动力装置、适配器和护套组成； BN-FCR-5/MC-MGN和BN-FCR-7/MegaCore Needle2由固定件、针芯、针管及座和护套组成； BN-FCR-6/MegaCore Needle和BN-FCR-8/MC-MGNU由针芯、针管及座和护套组成。

适用范围

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-03-14

有效期至