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医用外科口罩

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注册证编号
浙械注准20152640375
注册人名称
浙械注准20152640375
注册人住所
浙江省绍兴市越城区五泄路599号
生产地址
浙江省绍兴市越城区五泄路599号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:灭菌型、非灭菌型,规格:平面形、拱形。
结构及组成
产品由无纺布、熔喷布、鼻夹和口罩带组成
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2020-06-18
变更情况
1.型号、规格:由“平面型、拱型”变更为“型号:灭菌型、非灭菌型,规格:平面形、拱形”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。