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指关节假体
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注册证编号
国械注准20243130799
注册人名称
国械注准20243130799
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
指关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
指关节假体由近节假体和远节假体组成。近节假体由符合ISO 5834-2标准要求的超高分子量聚乙烯1型模塑料制成，远节假体由符合ISO 5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金制成。
产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
与骨水泥配合使用，用于指关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
/
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