神经元特异性烯醇化酶校准品

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注册证编号

苏械注准20242401319

注册人名称

苏械注准20242401319

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

神经元特异性烯醇化酶校准品

管理类别

第二类

型号规格

4×1.0 mL

结构及组成

NSE Cal 1：NSE抗原（重组，E.coli），马血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），NSE浓度约为2.5 ng/mL。NSE Cal 2：NSE抗原（重组，E.coli），马血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），NSE浓度约为50 ng/mL。NSE校准码一个。

适用范围

用于江苏三联生物工程股份有限公司的神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）校准。

产品储存条件及有效期

2~8℃环境下避光保存，有效期12个月。校准品复溶后在20～25℃可以稳定保存2小时，在2～8℃可以稳定保存1周，在-20℃可以稳定保存3个月且仅可冻融1次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-06-21