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微型彩色超声诊断系统

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注册证编号
川械注准20222060067
注册人名称
川械注准20222060067
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号
产品名称
微型彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
M40C Pro、M40C、M40L Pro、M40L
结构及组成
产品由主机、USB线、电源适配器及Windows版专用软件(软件发布版本号W3)、Android版专用软件(软件发布版本号A3)组成。结构形式为手持式。主机由超声换能器、外壳、PCBA焊接板、锂电池组成。M40C Pro、M40C型超声换能器基元数为128阵元,工作频率范围2.5-5.0MHz,中心频率3.5MHz,曲率半径R=60mm,阵元间距为0.49mm,扫描方式为电子凸阵扫描。M40L Pro、M40L型超声换能器基元数为128阵元,工作频率范围5.0-10.0MHz,中心频率7.5MHz,阵列长度40mm,扫描方式为电子线阵扫描。
适用范围
产品适用于人体临床超声检查诊断。其中M40C Pro、M40C型适用于人体腹部器官的超声检查诊断,M40L Pro、M40L型适用于人体浅表组织、小器官、外周血管的超声检查诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-04-11
有效期至
2027-04-10
变更情况
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