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金属缆索系统

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注册证编号
国械注准20163131816
注册人名称
国械注准20163131816
注册人住所
张家港经济技术开发区(杨舍镇)国泰北路29号
生产地址
张家港经济技术开发区(杨舍镇)国泰北路29号
产品名称
金属缆索系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缆索和锁紧扣组成。缆索结构有7×7和7×19两种形式;锁紧扣由枕形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、顶紧式锁紧扣三种形式。缆索、锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色。辐照灭菌包装,无菌有效期5年或非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-30
有效期至
2026-03-29
变更情况
2017-08-08 “生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 2018-11-12 “生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港经济技术开发区(杨舍镇)国泰北路29号”。 2019-03-19 “1.注