α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（酮丁酸底物法）

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注册证编号

湘械注准20162400115

注册人名称

湘械注准20162400115

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（酮丁酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1(试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1)；规格 2(试剂 1:60mL×1 试剂2:15mL×1)；规格 3(试剂 1:60mL×2 试剂 2:15mL×2)；规格 4(试剂 1:60mL×4 试剂 2:15mL×4)；规格 5(试剂 1:60mL×6 试剂 2:15mL×6)；规格 6(试剂1:120mL×2 试剂 2:30mL×2)；规格 7(试剂 1:100mL×2 试剂 2:25mL×2)；规格 8(试剂 1:280mL×2 试剂 2:70mL×2)；规格 9(试剂 1:8L×1 试剂 2:2L×1)；规格 10(试剂 1:28mL×1 试剂 2:7mL×1)；规格 11(试剂 1:60mL×2 试剂 2:30mL×1)；规格12(试剂 1:60mL×4 试剂 2:60mL×1)；校准品(选配):1×1mL；1×2mL；1×5mL；质控品(选配):1×1mL；1×2mL；1×5mL

结构及组成

试剂 1：α-酮丁酸；试剂 2：NADH。校准品、质控品：α-羟丁酸脱氢酶。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2～8℃冷藏条件下，有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品复溶后，20-25℃密封保存，可以稳定4小时，避免反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局