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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20183140437
注册人名称
国械注准20183140437
注册人住所
太原市阳曲县东黄水镇(粮站)
生产地址
太原市阳曲县东黄水镇(粮站)
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
J1、J2、J3、J4,介质孔径(μm):2.0、3.0、5.0,输液针规格(mm):0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器(塑料(ABS)或金属(不锈钢))、空气过滤器(PE)、止液夹(ABS)、三通(PVC)、滴斗盖(ABS)、滴斗(PVC)、管路(PVC)、流量调节器(PE)、注射件(橡胶)、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径为5μm、3μm、2μm)、螺旋接头(PVC)、静脉输液针(不锈钢)、保护套(PE)组成。聚氯乙烯的增塑剂为DEHP。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床静脉输液,只能重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
变更情况
2019-01-18 “注册人名称:山西太原医用高分子制品有限公司”变更为“注册人名称:山西医用高分子制品股份有限公司”。