细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）

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注册证编号

粤械注准20182400802

注册人名称

粤械注准20182400802

注册人住所

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

生产地址

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

产品名称

细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、100人份/盒

结构及组成

本试剂盒由联检卡、样品稀释液、联检显色液、联检终止液、加样试管、吸管、说明书和比色卡组成。其中联检卡由六孔卡、反应垫（包括过氧化氢反应垫、白细胞酯酶反应垫、唾液酸苷酶反应垫、乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫、脯氨酸氨基肽酶反应垫及pH值反应垫）和保护贴条组成，用含有干燥剂的铝袋密封。

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶及pH值。

产品储存条件及有效期

储存条件：2℃～8℃储存。有效期：12个月。打开包装袋的联检卡请于24小时内使用完毕，去除保护贴条后的联检卡应在1小时内及时使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-09-28

有效期至

2028-09-03

变更情况

2022-09-28: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄

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