颅脑磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20213061043

注册人名称

国械注准20213061043

注册人住所

深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路科姆龙科技园C栋703、504、505

生产地址

深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路科姆龙科技园C栋703、504、505

产品名称

颅脑磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

HEAD-500

结构及组成

该产品由磁体、梯度线圈、床体、射频线圈（包括射频发射线圈和射频接收线圈；射频接收线圈为头线圈）、谱仪、前置接收单元、梯度功放、射频功率放大器、电池单元、电源控制单元、充电器组成。

适用范围

产品供临床平扫下成人颅脑MRI诊断，可显示颅脑内部结构的T1WI、T2WI图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-08

有效期至

2026-12-07

变更情况

2022-07-08 见变更对比表 2023-09-20 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房201; 载明生产地址由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房201;注册人住所变更为:深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路科姆龙科技园C栋703、504、505; 载明生产地址变更为:深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路科姆龙科技园C栋

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