总IgE曲线质控品

浙械注准20202400799

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浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

总IgE曲线质控品

第二类

水平1:1×1mL,水平2: 1×1mL 。

IgE抗体、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液（具体内容详见说明书）。

本产品与本公司总IgE抗体检测试剂盒（酶免疫分析法）配套使用，用于对储存的总IgE校准曲线的有效性进行控制。

2～8℃密封条件下，有效期为12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-12-17

2025-10-09

注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。