纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

粤械注准20202401887

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深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层（委托生产）

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

第二类

规格1-1：FIB试剂：6×2mL；FIB校准品：1×1mL；规格1-2：FIB试剂：6×2mL；FIB校准品：2×1 mL；规格2-1：FIB试剂：8×3mL；FIB校准品：1×1mL；规格2-2：FIB试剂：8×3mL；FIB校准品：2×1 mL；规格3-1：FIB试剂：8×6mL；FIB校准品：1×1mL；规格3-2：FIB试剂：8×6mL；FIB校准品：2×1 mL；规格4-1：FIB试剂：8×12mL；FIB校准品：1×1mL；规格4-2：FIB试剂：8×12mL；FIB校准品：2×1 mL；规格5：FIB试剂：8×2mL；规格6：FIB试剂：8×3mL；规格7：FIB试剂：8×6mL。

FIB试剂:含100U-150U/mL牛凝血酶;FIB校准品:含1.8-4.0g/L哺乳动物纤维蛋白原,基质主要为哺乳动物血浆。

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

无

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广东省药品监督管理局

2020-11-18

2025-11-17

2021-05-27: 一、包装规格由“规格1-1：FIB试剂：6×2mL；FIB校准品：1×1mL；规格1-2：FIB试剂：6×2mL；FIB校准品：2×1 mL；规格2-1：FIB试剂：8×3mL；FIB校准品：1×1mL；规格2-2：FIB试剂：8×3mL；FIB校准品：2×1 mL；规格3-1：FIB试剂：8×6mL；FIB校准品：1×1mL；规格3-2：FIB试剂：8×6mL；FIB校准