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可吸收性外科缝线

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注册证编号
国械注准20173020800
注册人名称
国械注准20173020800
注册人住所
山东省单县单砀路东端
生产地址
山东省单县单砀路东端;山东省单县长寿大道路西南樊路北1号
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
产品分为带针缝合线与不带针缝合线两种。缝合线规格型号:9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4。缝合线长度:2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、8cm、10cm、20cm、30cm、45cm、60cm、70cm、75cm、90cm、100cm、125cm、150cm、200cm。缝合针类型:圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针;按针体弯曲弧度分别有1/
结构及组成
可吸收性外科缝线由健康山羊肠衣中的胶原蛋白加工制成,肠衣中的主要成分是胶原蛋白,在人体内经酶解后被组织吸收。为铬制和平制缝线,包装袋内有异丙醇保存液或无保存液。缝合针基本材料为3Cr13不锈钢丝。分带针和不带针两种。γ射线灭菌
适用范围
该产品主要用于普外科、妇科、妇产科手术中对人体组织的缝合、结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-14
有效期至
2027-05-21
变更情况
2017-12-26 “山东博达医疗用品有限公司 ”变更为“山东博达医疗用品股份有限公司 ”。 2023-08-10 载明生产地址由:山东省单县单砀路东端;载明生产地址变更为:山东省单县单砀路东端;山东省单县长寿大道路西南樊路北1号 2024-03-04 结构组成由:可吸收性外科缝线由健康山羊肠衣中的胶原蛋白加工制成,肠衣中的主要成分是胶原蛋白,在人体内经酶解后被组织吸收。为铬制和平制缝
无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,其中包括可吸收性外科缝线产品。可吸收性外科缝线是一种用于手术缝合的特殊线材,它能够在一定时间内被人体组织吸收,无需手术后再次取出。 可吸收性外科缝线的特点是具有良好的生物相容性,能够与人体组织相容,不会引起排异反应或感染。它们通常由天然或合成材料制成,如天然的羊肠、蚕丝或合成的聚酯、聚酰胺等。这些材料在人体内逐渐分解吸收,不会残留在体内,避免了二次手术取线的痛苦。 可吸收性外科缝线的组成通常包括线体和针头两部分。线体是由材料制成的线状物,具有一定的拉力和柔韧性,能够承受手术缝合时的张力。针头则是用于穿刺和缝合组织的部分,通常采用不同形状和尺寸的设计,以适应不同手术需求。 根据材料的不同,可吸收性外科缝线可以分为多种类型。常见的有天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。天然吸收性缝线主要由天然材料制成,如羊肠线和蚕丝线,它们在人体内逐渐被酶解吸收。合成吸收性缝线则由合成材料制成,如聚酯线和聚酰胺线,它们通过水解或酶解的方式被人体吸收。 总之,可吸收性外科缝线是一种无源手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它们由线体和针头组成,根据材料的不同可分为天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。这些产品在手术中起到了重要的缝合作用,减少了手术后的疼痛和并发症风险。
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