数字化医用X射线摄影系统

粤械注准20162300601

粤械注准20162300601

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

DigiEye 780

包括：高压发生器(MHV-65)、X射线管(RAD-14)和X射线管套(DIA.150KV)、自动限束器（CX-01）、X射线管支撑装置（TSD7801）、平板探测器及其支撑装置、图像采集工作站主机（IAC-002）、图像采集工作站显示器（IAD-002）、图像处理系统、防散射滤线栅（JPI GRID-1000）、移动式患者台(MTAB-065或MTAB-075,选配)、移动式X射线检查台(MFPT-078,选配)、操作台(CU-001)、机电控制箱(ECB-312)。其中平板探测器及其支撑装置可选配：立柱式—立式摄影架（WS7801）、平板探测器（FDX4343R或pixium FE 3543 pR）；固定升降浮动式—固定式升降浮动患者台（SFPT-084）、平板探测器（FDX4343R或pixium FE 3543 pR）；移动式—平板探测器（pixium FE 3543 pR）。

临床用于数字X射线摄影检查。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-05-13

2021-05-12

2017-06-09: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。