一次性使用J型导管

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注册证编号

苏械注准20162660429

注册人名称

苏械注准20162660429

注册人住所

扬州市头桥镇

生产地址

扬州市头桥镇

产品名称

一次性使用J型导管

管理类别

第二类

型号规格

单J型：1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)双J型：1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)

结构及组成

一次性使用J型导管分为双J型和单J型。J型导管由导管（双J型导管或单J型导管）和推管、导引丝、塑料夹、接头组成，其中推管、导引丝、塑料夹、接头为辅助器械，可选配。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡（显影剂）制成。推管、夹子、接头采用软聚氯乙烯材料制成。导引丝采用不锈钢丝或软聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

供临床尿路支撑、引流尿液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-05-05

有效期至

2021-05-04