肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2400478号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2400478号

注册人住所

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村（原芦茨中学）

生产地址

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村（原芦茨中学）

产品名称

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

管理类别

第二类

型号规格

35种

结构及组成

该试剂盒采用苦味酸法，由双试剂组成，试剂1：氢氧化钠（320mmol/L）；试剂2：苦味酸（35mmol/L）试剂盒的线性范围为0～880μmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A505nm(光径1cm)应小于等于0.5。

适用范围

用于检测人体血清中肌酐（CR）的量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-11-09

有效期至

2010-11-08