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尿动力学分析仪

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注册证编号
粤械注准20182210468
注册人名称
粤械注准20182210468
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元
产品名称
尿动力学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Ndly 11B
结构及组成
由操作系统、控制系统组成。
适用范围
用于尿流率、膀胱压、腹压、尿道压和同步括约肌肌电测定,生成相应曲线,并能打印,供医生参考。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-12
有效期至
2023-04-11
变更情况
2021-07-22: 1、适用范围由“用于测定尿流率、膀胱压、腹压和尿道压,生成相应曲线,并能打印,供医生参考。”变更为“用于尿流率、膀胱压、腹压、尿道压和同步括约肌肌电测定,生成相应曲线,并能打印,供医生参考。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共14页)。