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血液透析用制水设备
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注册证编号
浙械注准20162450347
注册人名称
浙械注准20162450347
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号23-2
生产地址
浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号23-2
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
第二类
型号规格
HZJ(PLC)-2000B、HZJ(PLC)-1500B、HZJ(PLC)-1250B
结构及组成
产品由原水泵、砂滤器、软化器、活性炭过滤器、精密过滤器（保安过滤器）、集水箱、高压泵、反渗透装置、加热器、热消毒水箱、热消毒水泵、触摸屏组成。
适用范围
产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2021-05-23
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市拱墅区莫干山路686-3号变更为浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号23-2;生产地址由浙江省杭州市拱墅区莫干山路686-3号变更为浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号23-2;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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