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导引钢丝

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注册证编号
沪械注准20182660115
注册人名称
沪械注准20182660115
注册人住所
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
产品名称
导引钢丝
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由套管和衬芯(含涂层)组成。套管及涂层采用聚四氟乙烯、衬芯应用符合GB/T 1220-2007标准中规定的牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制造。
适用范围
产品供医疗机构与检查或治疗用各种导管配合使用,在进行消化道、泌尿道内检查或治疗时,引入导管用。 产品属一次性使用产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
变更情况
1.产品技术要求变更对比表见附页(共2页)。;本文件与“沪械注准20182660115”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-24