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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20153141647
注册人名称
国械注准20153141647
注册人住所
浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
生产地址
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
IS-GII、IS-GIV、IS-GaIV、IS-GIV-Y、IS-GaIV-Y 共5种型号,配套用静脉输液针有 0.45mm×15mm RW LB、0.5mm×20mm TW LB、0.55mm×20mm RW LB、0.6mm×25mm TW LB、0.7mm×25mm TW LB、0.8mm×28mm TW LB、0.9mm×28mm TW LB共七种型号。
结构及组成
输液器由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器、空气阀、滴斗、导管、流量调节器、三通注射件、锁口式药液过滤器、锁口接头 保护套或静脉输液针零部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于人体静脉滴注药液用,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
2016-06-15“注册人名称:宁波天益医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:宁波天益医疗器械股份有限公司”。 2016-09-21“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。 2020-11-20 “注册人住所:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市东钱湖旅