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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140883
注册人名称
鲁械注准20202140883
注册人住所
山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米
生产地址
山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形,耳挂式;规格: 12.5×9cm、14.5×9.5cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,底层和面层由纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 产品性能见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
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