一次性使用腹壁缝合器

苏械注准20192021041

苏械注准20192021041

常州市新北区创新大道1-5号

常州市新北区创新大道1-5号3号楼

一次性使用腹壁缝合器

第二类

WPFB-A-2.0x100、WPFB-A-1.8x100、WPFB-A-1.6x100、WPFB-A-1.4x100、WPFB-A-2.0x160、WPFB-A-1.8x160、WPFB-A-1.6x160、WPFB-A-1.4x160、 WPFB-A-2.0x200、WPFB

一次性使用腹壁缝合器以产品型式分为A、B、C、D 四种型号，每个型号按照穿刺针的长度和直径分为不同规格。缝合器主要由手柄、穿刺针、按钮、盖帽、夹钳组成，其中压线器和导引头为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于在腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-29

2024-09-01

2022-09-29产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“WPFB-2、WPFB-1.8、WPFB-1.6、WPFB-1.4”变更为“WPFB-A-2.0x100、WPFB-A-1.8x100、WPFB-A-1.6x100、WPFB-A-1.4x100、WPFB-A-2.0x160、WPFB-A-1.8x160、WPF