数字化脑电图仪

沪食药监械（准）字2013第2211373号

沪食药监械（准）字2013第2211373号

上海市徐汇区零陵路231号

上海市徐汇区零陵路231号

数字化脑电图仪

第二类

ND-97型

产品由脑电放大器、计算机、显示器、打印机及应用部分（银氯化银头部电极、头部电极架、耳垂电极夹、电极帽、脑电极连接线、专用接地线）软件（版本：ND-97Ver2.31.01）组成。主要技术指标：、输入阻抗：应不小于3MΩ；标准灵敏度：100mV/10mm，误差：±10%；共模抑制比：≥80dB；频率响应范围：0.5Hz(-3dB)～30 Hz(-3dB);具有显示绝对地形图、相对地形图，以及俯视、左视、右视三维立体投影；功率谱 频率误差不超过±5%，功率误差不超过±10%；有16导脑电图曲线；具有病例存储、读取，能打印16导脑电波形图、绝对和相对地形图、报告单。

供医疗机构用于检测人体脑皮层细胞活动所产生的脑电波形。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2013-08-29

2017-08-28

/