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膜式氧合器
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注册证编号
国械注准20143101839
注册人名称
国械注准20143101839
注册人住所
广东省东莞市东城街道同庆路1号
生产地址
广东省东莞市东城街道同庆路1号
产品名称
膜式氧合器
管理类别
第三类
型号规格
6000mL/min(大）、2500mL/min(中）、1500mL/min(小）
结构及组成
产品由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分及三路开关配件组成，为中空纤维膜外走血泵后型、选用中空纤维膜材料进行变温与氧合、氧合室与变温室平行轴式设计、静脉血库引流口以及六个吸引血接口可分别360°旋转。
适用范围
用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
2020-07-22 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。
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