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微生物鉴定和药敏分析仪

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注册证编号
浙械注准20142220042
注册人名称
浙械注准20142220042
注册人住所
浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
生产地址
浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
产品名称
微生物鉴定和药敏分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ATB 1525 Expression
结构及组成
由核心部件自动读数器组成,其中含光学部件,该部件由卤素灯、光传感器及K60、K40、DTb和DTv 4个固定滤光片和随机软件组成。
适用范围
产品适用于对ID32、rapid ID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2024-08-07
变更情况
注册人名称由杭州博日科技有限公司变更为杭州博日科技股份有限公司;注册人住所由杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号变更为浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号;生产地址由杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号变更为浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。