结扎丝

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2630018号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2630018号

注册人住所

杭州江干区火车东站王家井67号

生产地址

杭州江干区火车东站王家井67号

产品名称

结扎丝

管理类别

第二类

型号规格

φ0.20、φ0.25、φ0.30mm

结构及组成

产品由符合GB 1220中规定的奥氏体不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面粗糙度Ra不大于3.2μm；产品抗拉强度为640MPa～980MPa；产品每次弯曲90°，重复5次后不折断且无目测可见裂纹；产品具有一定的耐腐蚀性能，在口腔唾液作用下表面不变色；产品无口腔粘膜刺激，无细胞毒性，无致敏，鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

适用范围

产品与托槽配合使用，供齿科矫正牙齿排列不整齐用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-01-28

有效期至

2012-01-27