灌注泵管系统

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注册证编号

国械注准20233141529

注册人名称

国械注准20233141529

注册人住所

四川省成都市武侯区武科东三路5号

生产地址

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

产品名称

灌注泵管系统

管理类别

第三类

型号规格

VDC-PTS01U

结构及组成

灌注泵管系统由瓶塞穿刺器保护套、带瓶塞穿刺器的滴斗、供液管、鲁尔接头、泵头管路、限位块、压力管、三通旋塞阀和鲁尔接头保护套组成。其中，滴斗、供液管、泵头管路和压力管为PVC材质，滴斗、供液管增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）、泵头管路增塑剂为Grindsted Soft-N-Safe（COMGHA）、压力管增塑剂为环己烷1,2-二甲酸二异壬酯（DINCH）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

在心脏介入消融手术中，灌注泵管系统与灌注消融导管相连，配合VATION-DeepCool灌注泵，为患者输送生理盐水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-23

有效期至

2028-10-22