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C反应蛋白（CRP）/降钙素原（PCT）质控品
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注册证编号
粤械注准20162401278
注册人名称
粤械注准20162401278
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
C反应蛋白（CRP）/降钙素原（PCT）质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
结构及组成
本产品为冻干品，主要成分为C反应蛋白、PCT重组抗原、新生小牛血清。
适用范围
本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）/降钙素原（PCT）定量联检试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-02-20
有效期至
2026-02-19
变更情况
2024-01-25: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。
2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。
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