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钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

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注册证编号
鄂械注准20242404741
注册人名称
鄂械注准20242404741
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×12 mL,试剂2:1×4 mL;试剂1:1×24 mL,试剂2:1×8 mL;试剂1:1×60 mL,试剂2:1×20 mL;校准品:水平1:1×0.5 mL、1×1.0 mL,水平2:1×0.5 mL、1×1.0 mL;质控品:水平1:1×0.5 mL、1×1.0 mL,水平2:1×0.5 mL、1×1.0 mL。
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸、5-腺苷二磷酸二钠盐、2-酮戊二酸、还原型辅酶、谷氨酸脱氢酶、丙酮酸激酶、18-冠醚-6、吐温2、液体生物防腐剂;试剂2:乳酸脱氢酶、液体生物防腐剂;校准品:Tris缓冲液、乙二醇、牛血清白蛋白(BSA)、液体生物防腐剂、氯化钾浓度:水平1:(2.54~3.44)mmol/L、水平2:(5.95~8.05)mmol/L;质控品:Tris缓冲液、乙二醇、牛血清白蛋白(BSA)、液体生物防腐剂、氯化钾浓度:水平1:(3.40~4.60)mmol/L、水平2:(5.36~7.25)mmol/L。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中钾的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光密封保存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-01-16
有效期至
2029-01-15
变更情况
无无