一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20243140781

注册人名称

国械注准20243140781

注册人住所

市中区汇泉东路

生产地址

枣庄市市中区206国道西

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

根据穿刺器数目、进气器件的结构、有无注射件，共分16种型号：A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P型。根据精密药液过滤器过滤介质标称孔径分为以下规格（μm）：1.2、2.0、3.0、5.0。静脉输液针根据针管外径、针管长度、管壁类型和针尖第一斜面角的不同划分规格，按针管外径分为以下规格（mm）：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止水夹、三通、滴斗盖、滴斗、排气管、药液过滤器、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成。采用聚氯乙烯（TOTM增塑剂）、聚乙烯、ABS、304不锈钢原料制造。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床患者静脉输液，仅适用于重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-04-28