乙型肝炎病毒表面抗体质控品

国械注准20223401236

国械注准20223401236

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

第三类

乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阴性）：2 × 2.0 mL，乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阳性）：2 × 2.0 mL。

阴性质控品：人源的乙型肝炎病毒表面抗体（浓度：6±1.8mIU/mL），储存于新生牛血清中。防腐剂为Proclin 300；阳性质控品：人源的乙型肝炎病毒表面抗体（浓度：100±20mIU/mL），储存于新生牛血清中。防腐剂为Proclin 300。（具体内容详见说明书）

本质控品与亚辉龙公司的乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）（注册证号：国械注准20173401416）配套使用，用于乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）项目检测时的室内质量控制。

2~8℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2022-09-09

2027-09-08

2022-09-27 “注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401” 2022-09-27 “注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401” 2022