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一次性医用口罩（无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202140394
注册人名称
湘械注准20202140394
注册人住所
湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号
生产地址
湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房
产品名称
一次性医用口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形，耳挂式或绑带式。规格：JY008S，12cm×7cm；JY008M，14.5cm×9.5cm；JY008L，17.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成，鼻夹由PP＋铁丝构成，口罩带由弹性带（氨纶＋锦纶）或无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-02
有效期至
2025-07-07
变更情况
变更时间：2021-03-02
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。
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