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弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20243401106
注册人名称
国械注准20243401106
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
2×50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒（含校准品）。
结构及组成
磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）、测试稀释液（Rd）、校准品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的弓形虫特异性IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-11
有效期至
2029-06-10
变更情况
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