数字化移动式X射线摄影装置

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注册证编号

沪械注准20202060247

注册人名称

沪械注准20202060247

注册人住所

嘉定工业区叶城路1211号6幢

生产地址

上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号6幢

产品名称

数字化移动式X射线摄影装置

管理类别

第二类

型号规格

IME-100L-DR

结构及组成

产品由移动式X射线装置（IME-100L）、数字图像探测器（AeroDR P-12选配一、AeroDR P-21选配二）、数字X射线成像系统（图像诊断处理软件CS-7 版本：V1）组成，其中移动式X射线装置包括高压发生器（IMG-100L ）、X射线管组件（DRX-1603B）、限速器（BLM-100L）。

适用范围

产品供医疗机构用于将X射线机移动到病房、手术室等地，对不宜搬动的患者进行X射线摄影使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-05-28

有效期至