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医用防护口罩
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注册证编号
津械注准20202140128
注册人名称
津械注准20202140128
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）空港国际物流区第一大街2号（2）综合楼二层230室
生产地址
天津空港经济区经一路296号2号厂房,1号厂房一楼南侧（仓库）,天津空港经济区经一路296号2号厂房,1号厂房一楼南侧（仓库）
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
NTPN95N/NTPN99N由口罩体、鼻夹、支撑片、调整夹和口罩带组成；
NTGN95N/NTGN99N由口罩体、鼻夹、调整夹和口罩带组成；
NTBN95N/NTKN95N由口罩体、鼻夹、口罩带、挂钩和海绵条组成；
NTLN95N/NTLN99N/NTAN95N/NTAN99N由口罩体、鼻夹和口罩带、海绵条组成。
NTCN95N/NTCN99N由口罩体（含夹层）、鼻夹、口罩带和挂钩组成；
NTDN95N/NTDN99N由口罩体（不含夹层）、鼻夹、口罩带和挂钩组成；
NTEN95N/NTEN99N由口罩体（含夹层）、鼻夹、口罩带和调节扣组成；
NTFN95N/NTFN99N由口罩体（不含夹层）、鼻夹、口罩带和调节扣组成。
非无菌形式提供。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2025-06-21
变更情况
型号、规格变更 20220602,结构及组成变更 20220602,产品技术要求变更 20220602,其他变更 20220602
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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