D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20232400281

注册人名称

豫械注准20232400281

注册人住所

河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层

生产地址

河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：3×2mL，R2：3×3mL；R1：5×2mL，R2：5×3mL；R1：5×4mL，R2：5×6mL；R1：5×6mL，R2：5×9mL；R1：5×8mL，R2：5×12mL；R1：5×10mL，R2：5×15mL；R1：1×10mL，R2：1×15mL；R1：1×20mL，R2：1×30mL；R1：2×20mL，R2：2×30mL；校准品（选配）：1×1mL，校准品稀释液（选配）：1×3m

结构及组成

试剂：R1：Tris-HCl、Proclin300 ；R2：Tris-HCl、鼠抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒悬液、Proclin300 ；校准品（选配）：Tris-HCl、D-二聚体抗原、Proclin300；校准品稀释液（选配）：Tris-HCl、Proclin300

适用范围

本产品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃避光储存，防止冷冻，有效期为12个月。R1和R2试剂开瓶后2℃～8℃密封避光保存，可稳定28天。校准品2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。复溶后2℃～8℃密封避光保存，可稳定8小时，应避免反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局