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一次性使用气管切开插管

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注册证编号
赣械注准20202080010
注册人名称
赣械注准20202080010
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称
一次性使用气管切开插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:成人有套囊、成人无套囊,规格:ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0、ID10.5、ID11.0;型号:小儿无套囊,规格:ID2.0、ID2.5、ID3.0、 ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0。
结构及组成
本产品以聚氯乙烯为主要原材料制成,成人用气管切开插管由套囊(充气管、单向阀、指示球囊)(或无套囊)、插管芯、固定翼、15mm标准接头和外插管组成;小儿用气管切开插管由插管芯、固定翼、15mm标准接头和外插管组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者提供呼吸通道时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
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