血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

国械注许20172400036

国械注许20172400036

新北市五股区五工二路127号6楼

新北市五股区五工二路127号B1-7楼

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

第二类

25片/瓶，2瓶/盒；50片/瓶/盒。

Glucose oxidase(葡萄糖氧化酶)、Electron shuttle(电子梭)、Enzyme protector(酵素保护剂)、Non-reactive ingredients(非反应成份)。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测新鲜指尖全血中葡萄糖含量。

华氏39.2～104度（摄氏4～40度），相对湿度85%以下，干燥及凉爽的环境保存，有效期26个月。

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国家药品监督管理局

2021-10-08

2027-03-27

2019-09-18 1、【包装规格】变更由“25片/瓶；2瓶/盒”变更为“25片/瓶，2瓶/盒；50片/瓶/盒”。 2、【储存条件及有效期】变更由“18个月”变更为“26个月”。 3、增加【适用仪器】TD-4252。 4、说明书文字变更。 具体内容详见附件，请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相应内容。