一次性医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140603

湘械注准20202140603

湖南省益阳市桃江县桃江经济开发区31栋

湖南省益阳市桃江县桃江经济开发区31栋

一次性医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号：耳挂式规格：17.9cm×8.7cm。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳带为氨纶带制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-19

2020-11-18

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。