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尘螨过敏原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
浙械注准20222400100
注册人名称
浙械注准20222400100
注册人住所
杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区滨康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240
产品名称
尘螨过敏原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋,20人份/盒。
结构及组成
检测试剂条、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清中尘螨过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒4~30℃避光储存,有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-02
有效期至
2027-06-28
变更情况
原医疗器械注册证号:国械注准20173401214