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助听器
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注册证编号
苏械注准20182641120
注册人名称
苏械注准20182641120
注册人住所
苏州相城经济开发区
生产地址
江苏省苏州市相城经济开发区康元路800号
产品名称
助听器
管理类别
第二类
型号规格
FA401、FA301-W、FA301-B、FA301-R、FA301-G、FA201
结构及组成
本产品由麦克风、数字信号处理芯片（DSP）、充电电池、塑料件（前盖、中盖、后盖、导光柱）、金属件（弹簧、顶针）、背夹、耳机（单耳和双耳）、耳塞（单耳和双耳）、数据线和电源适配器组成。FA201、FA301-W、FA301-B、FA301-R、FA301-G是双耳耳机，FA401是单耳耳机
适用范围
产品适用于有听力损失的患者，其中FA401与FA201助听器适用于轻度至重度听损人士，FA301-W，FA301-B，FA301-R，FA301-G助听器适用于轻度至中重度听损人士
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-10
有效期至
2023-07-09
变更情况
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