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电生理导管
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3771413号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3771413号
注册人住所
北京市海淀区上地四街1号楼一层西侧
生产地址
北京市海淀区上地四街1号楼一层西侧、北京市海淀区上地创业中路26号二层
产品名称
电生理导管
管理类别
第三类
型号规格
见审评报告附页《电生理导管型号清单》
结构及组成
电生理导管为固定弯型，管体材料为PEBAX高分子材料，头部的电极材料为铂铱合金。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。产品规格型号及描述见附页。
适用范围
本导管适用于心脏电生理介入检查术。例如:标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激(与相关设备配合使用，请咨询医生或相关制造商)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-11-14
有效期至
2015-11-13
变更情况
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