D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20172401277

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

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D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：3×5 ml R2：1×5 ml、 R1：1×15 ml R2：1×15 ml、R1：1×30 ml R2：1×10 ml、R1：6×5 ml R2：2×5 ml、R1：1×45 ml R2：1×15 ml、R1：1×60 ml R2：1×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、校准品（干粉）：1×1 ml（可选购）

包括试剂R1：Tris缓冲液；R2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；校准品（可选购）：含有D-二聚体的冻干品。

用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量，不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。

在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。

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广东省食品药品监督管理局

2017-08-02

2022-08-01

2021-06-15: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。